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在本月的第十次国家药品集采中,阿司匹林肠溶片的中标价格低至每片3分钱引发热议。针对外界关注的3分钱能否生产出一片阿司匹林的问题,中标企业终于在公开平台上予以回应。
12月26日,有投资者询问此次中标的京新药业(002020.SZ),集采药阿司匹林肠溶片价格不到4分钱,是否有利润,成本是否足够,每年能为公司带来多少利润,以及是否有利于公司扩大知名度。对此,京新药业表示希望通过充分发挥固体口服制剂的生产优势,通过集采机会形成规模效益,进一步提升公司效益。公司后续将会细致严谨地组织生产和发货,确保保质保量完成集采供货。
截至12月27日发稿,京新药业股价上涨近2%。根据集采中标公示结果,京新药业的阿司匹林肠溶片,100mg*30片X2板/盒,拟中选价格为2.06元,折合每片仅需0.034元。在集采前,京新药业的阿司匹林肠溶片最低挂网价格为0.48元/每片,集采价格降幅近93%。
除了京新药业之外,进入本次集采拟中选名单的还包括石药集团、辰欣药业、武汉济创医药等7家公司,阿司匹林肠溶片价格降幅均超过80%。这些企业也都选择了“降本增效”的生产路径。以石药集团为例,该公司介绍称,阿司匹林原料为自产,通过提升生产线的效率,单批生产线产出可达800万片,达到低价保供。公开信息显示,石药集团第一制造中心目前年产口服固体制剂300亿片。
药物专家指出,仿制药产业的利润应对比制造业,原来的高利润主要靠营销获得,创新药需要卖高价是因为要回收研发费用。现在许多制药厂家产能过剩,不排除出于商业目的压价,然后再进行调价。这种策略不仅存在于制药行业。
另一方面,我国仿制药上市标准正在逐步提升完善。自2015年起,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对仿制药做了重新定义,明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,实现了我国仿制药审批与国际标准接轨。
阿司匹林作为常用非处方类药物用量极大。据药智数据统计,阿司匹林肠溶片已连续6年在国内公立医院销售额超20亿元。截至2024年,阿司匹林肠溶片上市企业282家,其中国产上市企业278家,进口上市企业4家。
随着集采政策全面推行,仿制药企业势必将面临更激烈的价格战和利润下降压力。对仿制药质量要求的提升以及生产成本的降低会对具有大规模生产能力的大型制药公司更有利,也会使得部分中小型企业难以参与竞争。仿制药企业数量激增意味着对仿制药质量标准的把控将更趋于严格,企业应在合规性、生产效率以及成本控制方面做好平衡。
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